质量管理制度培训试卷 姓名： 分数：
一、单选题。(每题5分,共40分)
1.对符合收货要求的一次性使用无菌保护罩(贮存于干燥处),应当存放于（ B ）
A.冷藏库待验区 B.医疗器械专库待验区 C.常温库待验区 D.中药饮片专库待验区
2.随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号（或者备案凭证编号）、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货者（ C )印章。
A、合同 B、质量管理 C、出库 D、法人
3.医疗器械与库房地面应当间隔（ B ）
A.5厘米 B.10厘米 C.30厘米 D.100厘米
4.超过有效期的医疗器械,应当放置在（ D ）
A.待验区 C.发货区 B.合格品区 D.不合格品区
5.销售人员获知医疗器械不良事件后,应当立即向哪个部门报告（ B ）
A.采购部 C.储运部 B.质管部 D.财务部
6.储运部门应当对库存的医疗器械定期进行盘点,做到（ C ）
A.票、货相符 B.票、账相符 C.账、货相符 D.票、款相符
7.温湿度监测设备应当多久校准一次（ B ）
A.半年 B.一年 C.二年 D.三年
8.对库房储存的医疗器械实行色标管理，待验区为（ A ）
A.黄色 B.白色 C.绿色 D.红色
二、多选题。(每题10分,共60分）
1.购进医疗器械前,采购员应当向医疗器械生产企业索取加盖供货者公章的（ ABCD ）
A.营业执照 B.医疗器械生产许可证或者备案凭
C.授权书原件 D.销售人员身份证复印件
2.医疗器械批发企业应当保证医疗器械的销售流向（ AC ）
A.真实 B.安全 G.合法 D.有效
3.验收人员应当检查、核对医疗器楲的（ ABCD ）
A.外观 B.包装 C.标签 D.合格证明文件
4.发现经营的医疗器械有严重质量问题,应当立即（ ABD ）
A.停止经营 B.通知供货单位 C.低价倾销 D.通知使用单位
5.医疗器械出库时,库房保管人员发现哪些情况不得出库（ ABCD ）
A.标签字迹模糊不清 B.包装破损 C.超过有效期 D.标签脱落
6.接收到医疗器械生产企业的召回计划后,应当及时（ ABCD ）
A.传达医疗器械召回信息 B.控制存在安全隐患的医疗器械
C.反馈医疗器械召回信息 D.收回存在安全隐患的医疗器械
